CHATHAM, NJ – Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., bir biyofarmasötik şirketi. (NASDAQ:TNXP) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA), akut stres yanıtlarının (ASR) tedavisinde ve akut stres bozukluğunun (ASD) başlangıcının azaltılmasında ve postoperatif dönemde TNX-102 SL’nin kullanımını onayladığını duyurdu. -Travmatik olaylardan sonra travmatik stres bozukluğu (TSSB). etkinliğini değerlendirmek üzere Faz 2 denemesi için Araştırmaya Yönelik Yeni İlaç (IND) başvurusunu onayladığını duyurdu. Bu deneme, özellikle Kuzey Carolina Üniversitesi (UNC) Travma Güzelleştirme Enstitüsü tarafından destekleniyor ve ABD Savunma Bakanlığı’ndan (DoD) 3 milyon dolarlık bir hibe ile destekleniyor.
TNX-102 SL (OASIS) ile Akut Stres Reaksiyonu Müdahalelerinin Optimize Edilmesi adlı çalışma, motorlu araç çarpışmalarından sonra acil servislere başvuran travma mağdurları arasında travma sonrası nöropsikiyatrik sekellerin azaltılmasında TNX-102 SL’nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki acil servislerden yaklaşık 180 hasta çalışmaya katılacak ve iki haftalık TNX-102 SL veya plasebo almak üzere rastgele atanacaklar.
Tonix’in CEO’su Seth Lederman, MD, travmatik olaylardan mustarip kişiler için hazır tedavilerin bulunmadığını ve TNX-102 SL’nin uyku kalitesini iyileştirme ve ASR semptomlarını azaltma potansiyelini vurguladı. İlacın uykuyu arttırıcı özellikleri daha önce TSSB çalışmalarında gözlemlenmişti ve bu da ilacın travma sonrası erken tedavi aşamasında faydalı olabileceğini düşündürüyordu.
OASIS araştırması, travmatik olaylar yaşayan bireylerin anlaşılmasını ve tedavisini ilerletmeye yönelik değerli bir ulusal araştırma çabası olan 40 milyon dolarlık AURORA girişiminin kapsamlı araştırma altyapısı üzerine inşa edilmiştir. Girişim, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), One Mind, özel vakıflar ve Mindstrong Health ve Verily Life Sciences gibi teknoloji şirketlerine bağlı kuruluşlar tarafından desteklenmektedir.
Tonix ayrıca çeşitli merkezi sinir sistemi bozukluklarına yönelik tedaviler geliştirmeye odaklanıyor ve 2024’ün ilk yarısında FDA ile fibromiyaljinin tedavisi için TNX-102 SL için Yeni İlaç Başvurusunu tartışmak üzere görüşmeyi planlıyor. yılın ikinci yarısında başvurulacaktır.
Bu bilgi Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanılarak sağlanmıştır.
InvestingPro İçgörüleri
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) akut stres yanıtları ve ilgili bozukluklarla mücadele etmek için yenilikçi klinik çalışmalara öncülük ettiğinden, şirketin mali sağlığı ve hisse senedi performansı yatırımcıların dikkate alması gereken kritik faktörlerdir. InvestingPro’nun bilgilerine göre Tonix’in piyasa değeri yaklaşık 19,34 milyon USD’dir ve bu da onun biyofarmasötik segmentindeki büyüklüğünü göstermektedir. Şirketin iddialı klinik çalışmalarına rağmen Tonix, 2023’ün ilk çeyreği itibarıyla son on iki ayda -3.100’ün üzerinde negatif işletme geliri marjı bildirdi; bu da araştırma ve geliştirme faaliyetleriyle ilişkili değerli maliyetlerin altını çizdi.
Yatırımcılar, Tonix’in hisse fiyatının önemli bir dalgalanma yaşadığını ve Y2024.D43 itibarıyla bir yıllık fiyat toplam getirisinin -%94,97 olduğunu ve bunun biyoteknoloji endüstrisinde sıklıkla bulunan doğal riskleri ve spekülatif doğayı yansıttığını unutmamalıdır. Bu, hisse senedi fiyat hareketlerinin son derece değişken olduğuna işaret eden InvestingPro İpuçlarından biri tarafından da tekrarlanıyor; Bu, potansiyel yatırımcıların, şirketin gelecekteki beklentilerine ve bilançosunda borçtan çok nakit bulunduran mevcut nakit pozisyonuna göre tartması gereken bir faktör.
InvestingPro, Tonix’in mali durumu ve hisse senedi performansı hakkında daha derin bir analiz yapmak isteyenler için, TNXP için 10 InvestingPro İpucu da dahil olmak üzere ek bilgiler sunmaktadır. Bu ipuçları, şirketin mali durumu ve pazar beklentilerine kapsamlı bir bakış sağlayarak bilinçli yatırım kararları vermede çok değerli olabilir. Bu bilgiyi daha detaylı incelemek için https://www.investing.com/pro/TNXP adresini ziyaret edin ve PRONEWS24Kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde %10 ek indirim kazanın.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
